Форум приборы и детали

Форум приборы и детали (http://forum.priboridetali.ru/index.php)
-   Медицинские СИ (обсуждение вопросов) (http://forum.priboridetali.ru/forumdisplay.php?f=21)
-   -   МЕТРОЛОГИЯ В ДРУГИХ СТРАНАХ ПОВЕРКА, КАЛИБРОВКА... У НИХ (http://forum.priboridetali.ru/showthread.php?t=7003)

Phonelot 18.03.2016 23:11

МЕТРОЛОГИЯ В ДРУГИХ СТРАНАХ ПОВЕРКА, КАЛИБРОВКА... У НИХ
 
Согласно "Довідковому переліку медичної апаратури, вихідні параметри якої контролюються", расположенном на сайте Госпотребстандарта, термостаты, сухожаровые шкафы и центрифуги, используемые в медицине, подлежат контролю выходных параметров. В Укрметртестстандарте их аттестовывают как испытательное оборудование. Разъясните, пожалуйста, ситуацию.
Ответ:
Термина "контроль выходных параметров" в метрологии не существует, в связи с чем и перечень называется "довідковий", дающий только список оборудования, подлежащего какому-либо метрологическому подтверждению.
Указанные в вопросе аппараты непосредственного участия в процессе лечения не принимают, но воспроизводят нормированные внешние воздействующие факторы, поэтому проводится их аттестация в соответствии с ГОСТ 24555-81.
Другие аппараты применяются непосредственно при лечении, поэтому их выходные параметры должны соответствовать установленным нормам. Контроль выходных параметров - это их измерение. Измерения в сфере государственного метрологического надзора может проводить любая лаборатория, аттестованная в государственной метрологической системе.»

Wentu 18.03.2016 23:12

«Компания ЭТЦ «Эталон» осуществляет комплексную организацию проведения работ по контролю выходных параметров медицинского оборудования согласно Закону Украины «О метрологии и метрологической деятельности» и письмом Министерства охраны здоровья Украины №19.04-04/44 от 09.12.1998 г. «Про контроль выходных параметров технического оборудования», в которую входит:
подготовка документации медицинского оборудования для проведения контроля выходных параметров
полное сопровождение медицинского оборудования до получения свидетельства о пригодности к применению
Контроль выходных параметров выполняется для физиотерапевтической аппаратуры. К физиотерапевтической аппаратуре относятся аппараты УВЧ, ВЧ, СВЧ терапии, аппараты магнитной терапии, аппараты лазеротерапии, источники ультрафиолетового излучения и др. Все они имеют нормированные характеристики. При назначении процедуры, доктор указывает значения величины параметра влияния на пациента. В случае, когда контроль выходных параметров не проводится, значения установленных на аппаратуре величин могут быть ниже (что может привести к неэффективности назначенной процедуры) или выше (что может привести к возникновению угрозы для здоровья и жизни пациента) нормированных значений.
Контроль выходных параметров выполняется метрологическими центрами, территориальными органами и метрологическими службами предприятий и организаций, уполномоченными на проведение аттестации испытательного оборудования.
После проведения контроля выходных параметров медицинского оборудования выдается свидетельство о пригодности к применению. В свидетельстве приведены измеренные фактические значения параметров, которые воспроизводятся оборудованием. Это позволяет быть уверенным в том, что при работе с оборудованием, устанавливаются верные значения величин параметров влияния на организм человека»

memutNaf 24.05.2017 11:03

МЕТРОЛОГИЯ В ДРУГИХ СТРАНАХ ПОВЕРКА КАЛИБРОВКА У НИХ
 
А как дела с партворками обстоят в США, кто-нибудь знает? А то поиск ни к чему меня не привёл... Или у них это не принято?


Текущее время: 11:59. Часовой пояс GMT +4.

Powered by vBulletin® Version 3.8.7
Copyright ©2000 - 2024, vBulletin Solutions, Inc. Перевод: zCarot