А вот это - главные вопросы, возникающие при ознакомлении с перечнями из приказов.
Например, Cardiocap 5 совсем не предназначен для измерений объёмов и расходов воздуха при форсированном дыхании (канал спирометрии). Поэтому имеет диапазоны от 0,15 до 2,0 л и от 1,5 до 100 л/мин соответственно. Это параметры спокойного дыхания.
И никак они не сравнимы с диапазонами приказа № 81н: от 0,2 до 8,0 л и от 0,4 до 12,0 л/с соответственно.
И хотя в перечне приказа № 89н в наименовании медицинских изделий указаны "Медицинские изделия для исследований параметров внешнего дыхания", в приказе № 81н - об этом не упомянуто.
К тому же, эти приказы "играют" на разных правовых полях: № 89н - испытания в целях утверждения типа СИ при регистрации МИ; № 81н - измерения, выполняемые при осуществлении деятельности в области здравоохранения.
|