Форум приборы и детали  

Вернуться   Форум приборы и детали > ПРИБОРЫ > Медицинские СИ (обсуждение вопросов)

Реклама наших спонсоров
service-gsm
Ответ
 
Опции темы Поиск в этой теме Опции просмотра
Старый 18.03.2016, 23:11   #1
Phonelot
Member
 
Регистрация: 20.02.2016
Сообщений: 72
По умолчанию МЕТРОЛОГИЯ В ДРУГИХ СТРАНАХ ПОВЕРКА, КАЛИБРОВКА... У НИХ

Согласно "Довідковому переліку медичної апаратури, вихідні параметри якої контролюються", расположенном на сайте Госпотребстандарта, термостаты, сухожаровые шкафы и центрифуги, используемые в медицине, подлежат контролю выходных параметров. В Укрметртестстандарте их аттестовывают как испытательное оборудование. Разъясните, пожалуйста, ситуацию.
Ответ:
Термина "контроль выходных параметров" в метрологии не существует, в связи с чем и перечень называется "довідковий", дающий только список оборудования, подлежащего какому-либо метрологическому подтверждению.
Указанные в вопросе аппараты непосредственного участия в процессе лечения не принимают, но воспроизводят нормированные внешние воздействующие факторы, поэтому проводится их аттестация в соответствии с ГОСТ 24555-81.
Другие аппараты применяются непосредственно при лечении, поэтому их выходные параметры должны соответствовать установленным нормам. Контроль выходных параметров - это их измерение. Измерения в сфере государственного метрологического надзора может проводить любая лаборатория, аттестованная в государственной метрологической системе.»
Phonelot вне форума   Ответить с цитированием
Старый 18.03.2016, 23:12   #2
Wentu
Senior Member
 
Регистрация: 20.02.2016
Сообщений: 117
По умолчанию

«Компания ЭТЦ «Эталон» осуществляет комплексную организацию проведения работ по контролю выходных параметров медицинского оборудования согласно Закону Украины «О метрологии и метрологической деятельности» и письмом Министерства охраны здоровья Украины №19.04-04/44 от 09.12.1998 г. «Про контроль выходных параметров технического оборудования», в которую входит:
подготовка документации медицинского оборудования для проведения контроля выходных параметров
полное сопровождение медицинского оборудования до получения свидетельства о пригодности к применению
Контроль выходных параметров выполняется для физиотерапевтической аппаратуры. К физиотерапевтической аппаратуре относятся аппараты УВЧ, ВЧ, СВЧ терапии, аппараты магнитной терапии, аппараты лазеротерапии, источники ультрафиолетового излучения и др. Все они имеют нормированные характеристики. При назначении процедуры, доктор указывает значения величины параметра влияния на пациента. В случае, когда контроль выходных параметров не проводится, значения установленных на аппаратуре величин могут быть ниже (что может привести к неэффективности назначенной процедуры) или выше (что может привести к возникновению угрозы для здоровья и жизни пациента) нормированных значений.
Контроль выходных параметров выполняется метрологическими центрами, территориальными органами и метрологическими службами предприятий и организаций, уполномоченными на проведение аттестации испытательного оборудования.
После проведения контроля выходных параметров медицинского оборудования выдается свидетельство о пригодности к применению. В свидетельстве приведены измеренные фактические значения параметров, которые воспроизводятся оборудованием. Это позволяет быть уверенным в том, что при работе с оборудованием, устанавливаются верные значения величин параметров влияния на организм человека»
Wentu вне форума   Ответить с цитированием
Реклама наших спонсоров
Старый 24.05.2017, 11:03   #3
memutNaf
Banned
 
Регистрация: 10.05.2017
Сообщений: 130
По умолчанию МЕТРОЛОГИЯ В ДРУГИХ СТРАНАХ ПОВЕРКА КАЛИБРОВКА У НИХ

А как дела с партворками обстоят в США, кто-нибудь знает? А то поиск ни к чему меня не привёл... Или у них это не принято?
memutNaf вне форума   Ответить с цитированием
Ответ

Опции темы Поиск в этой теме
Поиск в этой теме:

Расширенный поиск
Опции просмотра

Ваши права в разделе
Вы не можете создавать новые темы
Вы не можете отвечать в темах
Вы не можете прикреплять вложения
Вы не можете редактировать свои сообщения

BB коды Вкл.
Смайлы Вкл.
[IMG] код Вкл.
HTML код Выкл.

Быстрый переход

Реклама наших спонсоров

Текущее время: 20:44. Часовой пояс GMT +4.

Powered by vBulletin® Version 3.8.7
Copyright ©2000 - 2018, vBulletin Solutions, Inc. Перевод: zCarot