НЕОБХОДИМОСТЬ ПОВЕРКИ ПО ПРИКАЗАМ 81Н И 89Н

[Maxim]

Доброго времени суток! Всех с прошедшими и наступающими праздниками!

Подскажите перечисленные ниже СИ подпадают ли под перечни, перечисленные в Приказах 81н и 89н?

1.Оправа пробная универсальная ОПУ-01;
2.Оправа пробная универсальная ОПОЛ-4;
3.Пульсоксиметр MD300C1 и MD300C33;
4.Пульсоксиметр Окситест-1;
5.Пульсоксиметр ПО-02 Кардиотест;
6.Тонометр офтальмологический бесконтактный HNT-7000.

Мониторы прикроватные по каким каналам следует поверять согласно этим приказам.


7.Мониторы прикроватные s/5;
8.Мониторы прикроватные Cardiocap 5;
9.Мониторы прикроватные BSM-2301;
10.Мониторы прикроватные BSM-2351;
11.Мониторы прикроватные BSM-4111;
12.Мониторы прикроватные BSM-6501;
13.Мониторы прикроватные МИТАР-Р-Д.


Есть ли документ, разрешающий использовать СИ не соответствующие по метрологическим характеристикам выпущенным и приобретенным ЛПУ до введения в действие Приказа 81н от 21.02.2014 г.? Например, те же весы САША или тонометры.

[Prohogii]

А вот это - главные вопросы, возникающие при ознакомлении с перечнями из приказов.
Например, Cardiocap 5 совсем не предназначен для измерений объёмов и расходов воздуха при форсированном дыхании (канал спирометрии). Поэтому имеет диапазоны от 0,15 до 2,0 л и от 1,5 до 100 л/мин соответственно. Это параметры спокойного дыхания.
И никак они не сравнимы с диапазонами приказа № 81н: от 0,2 до 8,0 л и от 0,4 до 12,0 л/с соответственно.
И хотя в перечне приказа № 89н в наименовании медицинских изделий указаны "Медицинские изделия для исследований параметров внешнего дыхания", в приказе № 81н - об этом не упомянуто.
К тому же, эти приказы "играют" на разных правовых полях: № 89н - испытания в целях утверждения типа СИ при регистрации МИ; № 81н - измерения, выполняемые при осуществлении деятельности в области здравоохранения.