МЕТРОЛОГИЯ В ДРУГИХ СТРАНАХ ПОВЕРКА, КАЛИБРОВКА... У НИХ

[Phonelot]

Согласно "Довідковому переліку медичної апаратури, вихідні параметри якої контролюються", расположенном на сайте Госпотребстандарта, термостаты, сухожаровые шкафы и центрифуги, используемые в медицине, подлежат контролю выходных параметров. В Укрметртестстандарте их аттестовывают как испытательное оборудование. Разъясните, пожалуйста, ситуацию.
Ответ:
Термина "контроль выходных параметров" в метрологии не существует, в связи с чем и перечень называется "довідковий", дающий только список оборудования, подлежащего какому-либо метрологическому подтверждению.
Указанные в вопросе аппараты непосредственного участия в процессе лечения не принимают, но воспроизводят нормированные внешние воздействующие факторы, поэтому проводится их аттестация в соответствии с ГОСТ 24555-81.
Другие аппараты применяются непосредственно при лечении, поэтому их выходные параметры должны соответствовать установленным нормам. Контроль выходных параметров - это их измерение. Измерения в сфере государственного метрологического надзора может проводить любая лаборатория, аттестованная в государственной метрологической системе.»

[Wentu]

«Компания ЭТЦ «Эталон» осуществляет комплексную организацию проведения работ по контролю выходных параметров медицинского оборудования согласно Закону Украины «О метрологии и метрологической деятельности» и письмом Министерства охраны здоровья Украины №19.04-04/44 от 09.12.1998 г. «Про контроль выходных параметров технического оборудования», в которую входит:
подготовка документации медицинского оборудования для проведения контроля выходных параметров
полное сопровождение медицинского оборудования до получения свидетельства о пригодности к применению
Контроль выходных параметров выполняется для физиотерапевтической аппаратуры. К физиотерапевтической аппаратуре относятся аппараты УВЧ, ВЧ, СВЧ терапии, аппараты магнитной терапии, аппараты лазеротерапии, источники ультрафиолетового излучения и др. Все они имеют нормированные характеристики. При назначении процедуры, доктор указывает значения величины параметра влияния на пациента. В случае, когда контроль выходных параметров не проводится, значения установленных на аппаратуре величин могут быть ниже (что может привести к неэффективности назначенной процедуры) или выше (что может привести к возникновению угрозы для здоровья и жизни пациента) нормированных значений.
Контроль выходных параметров выполняется метрологическими центрами, территориальными органами и метрологическими службами предприятий и организаций, уполномоченными на проведение аттестации испытательного оборудования.
После проведения контроля выходных параметров медицинского оборудования выдается свидетельство о пригодности к применению. В свидетельстве приведены измеренные фактические значения параметров, которые воспроизводятся оборудованием. Это позволяет быть уверенным в том, что при работе с оборудованием, устанавливаются верные значения величин параметров влияния на организм человека»

[memutNaf]

А как дела с партворками обстоят в США, кто-нибудь знает? А то поиск ни к чему меня не привёл... Или у них это не принято?